中藥超微粉碎技術起源于20世紀70年代，發(fā)展至今，已日漸成熟，并應用于食品、化工、醫(yī)藥等各個行業(yè)中，但是它在中藥制劑應用中還是面臨一些問題，今天我們就來探討一下中藥超微粉碎技術在中藥制劑應用中面臨的問題和解決的辦法。

 1.超微粉碎技術在中藥制劑應用中面臨的問題

（1）超微粉碎后的中藥缺乏可控指標、藥效學和藥理學都需深入研究：其研究主要限于動物實驗或體外溶出度實驗。從藥代動力學角度研究的少，藥物毒副作用的角度研究不系統(tǒng)，藥理作用的研究尚需深入；如藥物粉碎到什么粒徑時，既能達到最佳的療效，同時又不產生新的不良反應。

（2）超微粉碎后的中藥在體內檢測需加緊進行：由于中藥超微制劑溶出度大，有效成分和其他成分的溶出同時增加，微米中藥顆粒十分小，是否會黏附在胃腸黏膜上，影響胃腸的酶的活性、離子通道、胃腸激素分泌、黏膜吸收等。超微粉碎后后細胞內的活性成分是否會發(fā)生化學變化，如蒲公英經過超粉粉碎后，其薄層色譜鑒別發(fā)生明顯的改變。

（3）某些生產尚未規(guī)范化、質量檢測尚未標準化：由于缺少嚴格的質量檢測標準，中藥超微粉碎的研究大多都還在實驗室進行，此技術投入大規(guī)模生產，還需要一段時間。多數復方制劑及單方的有效物質基礎尚不清楚，中藥產品缺乏一致的療效評價標準。中藥經過超微粉碎后，減少中藥資源的浪費，原藥材的提取率明顯提高，同時可直接運用于很多新劑型的研制。但并不是每一味中藥都適合做超微粉碎，如揮發(fā)性成分較多、黏液質、含淀粉的藥材就不適合做超微粉碎。

    針對以上問題，濟南天方機械有限公司，作為中藥超微粉碎機專業(yè)生產制造廠商，經過探討，給出了以下解決辦法：

1. 我司技術部門專門對中藥微粉的藥效學、藥動學和藥理學進行深入研究，明確可控指標；并積極進行中藥制劑產品的毒理安全性研究。讓中藥材的前處理更加規(guī)范化、標準化。

2. 我司質檢部門加強中藥制劑產品和原料的質量控制，制定出嚴格的生產標準和質量檢測標準，使得質量檢測更加規(guī)范化、標準化。

3. 生產部門生產的超微粉碎設備嚴格按照規(guī)范化、標準化的生產要求進行生產。