

麻黃系麻黃科植物草麻黃、中麻黃或木賊麻黃的干燥草質莖。有發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫之功,用于風寒感冒、胸悶喘咳、風水浮腫、支氣管哮喘。超微粉體技術是近20年發(fā)展起來的一項高新技術,指借助超微粉碎機的機械力、射流能力或物理、化學作用力使普通物質超微化,從而使物質的表面及界面發(fā)生特定的變化。本文采用HPLC法測麻黃超微粉體與常規(guī)粉體中麻黃堿的溶出量和溶出速度。結果表明,麻黃超微粉體與常規(guī)粉體中麻黃堿溶出量具有顯著性差異,超微粉體的溶出速度較常規(guī)粉體明顯增加。
1. 溶出度測定
(1)麻黃堿溶出量的測定
分別精密稱取約1.8g麻黃超微及常規(guī)粉體,分別置于溶出測試儀中,加900mL重蒸餾水作為溶出介質,采用槳法,恒溫(37±0.5)℃,攪拌轉數為75r·min-1,溶出3h后,取樣2mL,離心取上清液用0.45μm濾膜過濾,按上述液相色譜條件精密吸取8μL注入液相色譜儀測定峰面積,計算最大溶出量(平行做5份)。結果見表2。經正態(tài)性檢驗后采用非參數秩和檢驗得出超微粉體和常規(guī)粉體中麻黃堿體外溶出量有顯著性差異(P<0.01)。
(2)麻黃堿溶出速度的測定
精密稱取約1.8g麻黃超微粉體、常規(guī)粉體,分別置于溶出測試儀中,加900mL重蒸餾水作為溶出介質,采用漿法,恒溫(37±0.5)℃,攪拌轉數為75r·min-1,分別在1、2、3、4、5、7、10、15、20、25、30、45、60min時定位吸取溶液2.00mL,離心,取上清液用0.45μm濾膜濾過,按上述液相色譜條件測定(同時將同溫的2.00mL重蒸餾水和離心的沉淀物一起補充到溶出度測定儀中)。測得不同時間麻黃超微粉體、常規(guī)粉體中麻黃堿溶出量,以麻黃藥材中麻黃堿的含量作為100%溶出量,計算各時間點麻黃堿的累計溶出百分率(平行做5份),并繪制溶出曲線,結果見圖。
2.溶出速度的比較
利用Excel電子表格軟件計算T0.5、Td、T0.7、T0.8、m等溶出參數,結果見表。
分別對麻黃常規(guī)粉體和超微粉體中麻黃堿的溶出參數進行比較,結果發(fā)現超微粉體和常規(guī)粉體中麻黃堿的溶出參數T0.5、Td、T0.7、T0.8之間上限和下限之間均無重復,說明差異具有統(tǒng)計學意義,采用兩樣本間均數的t檢驗,可見超微粉體與常規(guī)粉體中麻黃堿溶出50%、63.2%、70%、80%所需的時間均具有顯著性差異(P<0.05)。
實驗結果表明,與麻黃常規(guī)粉體比較,超微粉體中麻黃堿的體外溶出參數T0.5、Td、T0.7、T0.8均明顯小于其常規(guī)粉體,因此,超微粉體技術能顯著加快麻黃中麻黃堿在水中的溶出速率。
超微粉體技術是一門多學科交匯的現代綜合技術,在中藥領域中的應用處于起步階段。超微粉體技術可使藥材破壁率大大提高,加快藥物的溶解、釋放,從而大大提高其生物利用度,提高臨床療效,此外,還具有保留生物活性成分、服用劑量少節(jié)省中藥資源、避免污染保證產品達到較高衛(wèi)生學要求等優(yōu)點,超微微粉碎技術在中藥領域的廣泛應用,將有力的促進中藥制劑水平的提高和中藥事業(yè)的發(fā)展